节能洁净车间装修,无尘实验室装修,惠州净化车间安装
无菌---控制纲要2-1
1 无菌---相关知识
1.1 无菌---与植入性---概述
1.1.2 无菌---与植入性---的特殊性、分类和应用特点
1.2 无菌---管理体系和---要求
1.2.1 ---管理体系
1.2.3 国外------
1.2.4 ---生产管理规范------
1.2.5 ---风险管理要求
1.3 无菌---产品、人员及洁净厂房要求
1.3.1 无菌---产品的基本要求
1.3.2 无菌---生产人员管理
1.3.3 无菌---生产洁净厂房建设
1.4 无菌---实验室的建设、验证及试验项目
1.4.1无菌---实验室的建设和验证
1.4.2 无菌---试验项目
1.4.3 无菌检查局限性与无菌---水平
1.5 微生物概述和监测
1.5.1 微生物种类、形态和结构
1.5.3微生物在自然界的分布
1.5.4 ---形态的检查
1.5.5 ---微生物监测应用
1.6 微粒的控制
1.6.1 概述
1.6.2 微粒的危害
1.6.3 微粒污染的来源及控制
1.6.4 不溶性微粒检查方法
1.6.5 无菌---末道清洗过程确认
---类-法规汇总1-2
《---经营---管理办法》食品------管理---令第8号(2014-07-30)
《---生产---管理办法》食品------管理---令第7号(2014-07-30)
《---说明书和标签管理规定》食品------管理---令第6号(2014-07-30)
《体外诊断试剂注册管理办法》食品------管理---令第5号(2014-07-30)
《---注册管理办法》食品------管理---令第4号(2014-07-30)
《------管理条例》令第650号(2014-03-07)
《---召回管理办法试行》令第82号(2011-05-20)
《------行政许可法》令第7号(2011-03-09)
行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号
《---广告---发布标准》(2009-04-28)
------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号
《---广告---办法》(2009-04-07)
《---标准管理办法》试行局令第31号(2002-01-04)
《---使用无菌------管理办法》暂行局令第24号(2000-10-13)
---生产企业体系考核办法局令第22号(2000-05-22)
《------管理条例》令第276号(2000-01-04)
---cmp车间空调总体要求：空气净化调节系统向洁净室区输送洁净空气，以控制和调节洁净室区内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。各级别洁净度的空气净化处理一般应采取初效、中效、过滤器三级过滤。空气净化调节系统设计时应合理布置送风口和回风口。送风、回风和排风的启闭应联锁，系统的开启程序为先开送风，cart靶向------车间定制怎么收费，再开回风和排风机，关闭时联锁程序应相反。回风口必须有初效过滤器，以防止在关闭风机时，外界空气中的尘埃倒灌入洁净室区。空气净化调节系统新风口处应无障碍物、粉尘及有害气体，---空气清新，流通。初、中效过滤器的滤材应视情况定期清洗，晾干后可重复使用；过滤器如发现风速降至低限，经清洗或更换初、中效过滤器后风速仍不能提高，或出现无法修补的渗漏---以更换。汇龙净化一般设计空调内置臭氧发生器进行全空间无死角灭菌比紫外灯好。
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